Prije uključenja u kliničku studiju, bez obzira koji je motiv za uključenje, svi pacijenti trebaju da obave razgovor sa svojim doktorom vezan za potencijalne benefite i rizike koje bi učešće u studiji donijelo tom pojedincu. Ponekad je potrebno obaviti i više informativnih razgovora. Nakon obavljenih informativnih razgovora, pacijent treba da potpiše „Informisani pristanak“ kojim formalno daje svoj pristanak da učestvuje u kliničkoj studiji. „Informisani pristanak“ je veoma dug i detaljan dokument, u kojem su sadržani i jasno prezentovani svi detalji vezani za kliničku studiju, te je potrebno odvojiti dovoljno vremena za njegovo pažljivo iščitavanje i razumijevanje.
Pomoć budućim pacijentima – Mnogi ljudi se odluče za učešće u kliničkim studijama sa ciljem da pomogPomoć budućim pacijentimanu napretku medicine. Kliničke studije daju neprocjenjive podatke koji pomažu ljekarima i pacijentima koji će se u budućnosti baviti tim oboljenjem. Također, neki ljudi pronalaze satisfakciju u činjenici da iz njihove bolesti može proizići nešto pozitivno i dobro.
Lični benefit – Mnogli ljudi se odluče za učešće u kliničkim studijama sa nadom da bi novi lijek mogao pomoći u izlječenju njihove bolesti. Pacijenti koji su bezuspješno probali sve ostale opcije, se nadaju da bi novi lijek mogao pomoći u tretmanu njihovog oboljenja. Neki ljudi se odlučuju za učešće u kliničkim studijama sa željom da nauče više o svom oboljenju te zbog činjenice da učešće u studiji im daje brži pristup visoko specijaliziranoj medicinskoj njezi
Važno je da prilikom obavljanja informativnog razgovora sa ljekarom, i pacijenti i ljekar uzmu u obzir moguće rizike korištenja novog lijeka. Iako su novi lijekovi prošli detaljna laboratorijska ispitivanja, ne postoji garancija da će novi lijek biti bolji od trenutno postojećih lijekova, te na neće imat, čak i gore, neželjene efekte. Klinička studija je upravi način da se dobiju ti podaci o novom lijeku, te odgovori na ta pitanja se mogu dati tek po završetku kliničke studije.
Dijagnoza teškog oboljenja predstavlja veliki teret kako za pojedinca, tako i za njegovu okolinu. Veoma često porodica, prijatelji i skrbnici ne znaju na koji način bi mogli pomoći oboljelom, te se veoma često osjećaju suvišnima i emocionalno se udalje od oboljelog.
Istina je da porodica, prijatelji i skrbnici mogu igrati veliku ulogu i biti od velike pomoći. Njihova pomoć oboljelom može biti u vidu:
Pomoći u razumijevanju kliničke studije – praćenje oboljelog na informativne razgovore, zapisivanje važnih podataka, pomoć u shvatanju „Informisanog pristanka“
Transport do i od klinike u kojoj se provodi studija – nemogućnost dolaska na sve potrebne preglede i posjete koje podrazumijeva učešće u studiji, predstavlja jedan od najčešćih razloga odustanka od učešća u kliničkoj studiji kod pacijenata.
Financijska pomoć – Oboljenja, posebno teška, predstavljaju veliki teret za pojedinca. Financijska pomoć u vidu novca, ili pomoći u pronalaženju dodatnih izvora prihoda u toku studije može biti ključna za pacijenta da se odluči za učešće u studji.
Briga o djeci – Briga o djeci za vrijeme boravka u bolnici
Pomoć u domaćinstvu – Kupovina/kuhanje/čišćenje/lična njega ukoliko pacijent nije u stanju da to radi sam
Pomoć pri uzimanju propisanih lijekova
Pomoć u prevladavanje neželjenih efekata novog lijeka – priprema posebnih obroka, prilagodba spavaće sobe, kupatila, hodnika i sl.
Roche d.o.o. - Roche Ltd, Zmaja od Bosne 7, 71000 Sarajevo, Bosna i Hercegovina